Recherche d’une option thérapeutique potentielle contre la COVID19 pour les patients immunodéprimés

Nous étudions l’ibuzatrelvir, un antiviral oral, chez des patients adultes immunodéprimés ayant développé des symptômes de la COVID19 au cours des 5 derniers jours.

Chez les patients immunodéprimés, la COVID19 est susceptible d’avoir des répercussions importantes sur la vie quotidienne et peut entraîner une maladie prolongée, même après une exposition antérieure ou une vaccination. Bien que les traitements actuels contre la COVID19 aient permis de réduire le risque d’hospitalisation,1 il reste nécessaire de développer d’autres options de traitements pouvant être administrés hors établissement de soins, non limités par des interactions médicamenteuses et pouvant être mieux adaptés aux besoins des patients atteints de certaines pathologies sous-jacentes.

Pfizer ASPIRE-IC est une étude clinique de phase III évaluant l’ibuzatrelvir administré par voie orale chez des adultes sévèrement immunodéprimés présentant une COVID19 symptomatique.

Cette étude clinique évaluera l’efficacité et la sécurité de l’ibuzatrelvir avec et sans remdésivir, par rapport au remdésivir seul.

L’ibuzatrelvir pourrait devenir un traitement contre la COVID19 pour les patients immunodéprimés, si l’étude clinique réussit et si le médicament expérimental est approuvé par les organismes de réglementation.

Regardez cette vidéo pour en savoir plus sur l’ibuzatrelvir et l’étude clinique ASPIRE-IC :

Admissibilité des participants

Cette étude clinique recrute des participants qui remplissent les conditions suivantes :

  • Adultes âgés d’au moins 18 ans
  • Ayant contracté la COVID19 et présenté des signes/symptômes au cours des 5 derniers jours 
  • Immunodéprimés dans le cadre des scénarios suivants :  
    • greffe d’organe plein ou de cellules des îlots pancréatiques associée à un traitement immunosuppresseur ; 
    • hémopathie maligne active (p. ex., leucémie lymphocytaire chronique, lymphome non hodgkinien, myélome multiple, leucémie aiguë) ; 
    • traitement par cellules CAR-T ou HCT, soit dans les 2 ans suivant la greffe, soit avec administration actuelle d’un traitement immunosuppresseur ; 
    • traitement en cours entraînant une déplétion des lymphocytes B (p. ex., rituximab, ocrélizumab, ofatumumab, épratuzumab) 
  • Ne recevant pas de traitement antiviral contre la COVID19 actuellement. 

Des exigences supplémentaires s’appliquent. Seuls les investigateurs principaux peuvent déterminer l’admissibilité.    

À propos de l’étude clinique

Les participants seront randomisés selon un ratio de 1:1:1 pour recevoir soit de l’ibuzatrelvir par voie orale pendant la durée de la période de traitement, soit du remdésivir par voie intraveineuse (en perfusions, une fois par jour pendant 3 jours), soit une combinaison des deux. La période de traitement fera l’objet d’un entretien entre le participant et le médecin investigateur. Tous les participants recevront un traitement de soutien pour la prise en charge des symptômes, notamment des antipyrétiques, des analgésiques, des antitussifs et des anti-émétiques.

Les participants seront recrutés pour une durée d’environ 6 mois et devront assister à au moins 10 rendez-vous.

La participation n’entraîne aucuns frais et il n’est pas nécessaire de disposer d’une assurance maladie. Les participants seront remboursés des dépenses raisonnables qu’ils pourraient devoir faire en raison de leur participation à cette étude clinique (p. ex., stationnement, déplacement, etc.).

Ensemble, nous pouvons faire la différence !

Les personnes ont souvent connaissance des études cliniques par le biais de conversations avec leurs professionnels de santé. Nous vous remercions de prendre le temps de discuter avec vos patients et leurs proches qui peuvent souhaiter aider la recherche.

Si l’un de vos patients participe à cette étude clinique, il aura la possibilité de continuer à bénéficier de votre suivi médical pour tous ses besoins non liés à l’étude.

Nous vous remercions d’envisager d’orienter vos patients vers cette étude clinique importante.

Mécanisme d’action de l’ibuzatrelvir

L’ibuzatrelvir est un inhibiteur sélectif de la protéase principale (Mpro) du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARSCoV2), une enzyme virocodée essentielle au cycle de réplication du SARSCoV2.

Lors d’études cliniques antérieures, il a été observé que l’ibuzatrelvir réduisait les taux d’ARN viral du SARSCoV2 chez les patients atteints de COVID19 en inhibant la réplication virale2 . De précédentes études montrent que l’inhibition de la réplication virale peut être corrélée avec des résultats cliniques positifs, notamment la prévention de la progression de la maladie et une diminution des taux d’hospitalisation et de décès3,4.3, 4

De plus, nous cherchons à déterminer si le potentiel plus faible de l’ibuzatrelvir en termes d’interactions médicamenteuses pourrait être bénéfique pour les patients prenant d’autres médicaments pour des affections concomitantes.

L’ibuzatrelvir est un médicament expérimental. Il n’a été approuvé par aucune autorité sanitaire.

Vous occupez-vous de patients immunodéprimés atteints de COVID19 ?

Pour en apprendre davantage concernant les études cliniques de Pfizer sur les antiviraux contre la COVID19 et sur la façon de recommander des patients potentiellement admissibles, veuillez remplir le formulaire de contact et un membre de l’équipe Pfizer vous contactera.

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      Références

      1. Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Treatment Clinical Care for Outpatients. CDC. Publié le 20 décembre 2024. Consulté le 28 mars 2025. 

      https://www.cdc.gov/covid/hcp/clinical-care/outpatient-treatment.html

      2. A Study to Understand the Effect and Safety of the Study Medicine PF-07817883 in Adults Who Have Symptoms of COVID-19 But Are Not Hospitalized. Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05799495. Mis à jour le 9 octobre 2024. Consulté le 6 mars 2025.

      https://clinicaltrials.gov/study/NCT05799495

      3. Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Standard-Risk Patients (EPIC-SR). Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05011513. Mis à jour le 14 août 2023. Consulté le 13 mars 2025.

      https://clinicaltrials.gov/study/NCT05011513

      4. EPIC-HR: Study of Oral PF-07321332/​Ritonavir Compared With Placebo in Nonhospitalized High Risk Adults With COVID-19. Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04960202. Mis à jour le 9 février 2023. Consulté le 13 mars 2025.

      https://clinicaltrials.gov/study/NCT04960202