Vos patients courent-ils un risque accru de maladie grave due à la COVID-19? 

Nous menons une étude sur un médicament antiviral administré par voie orale chez des adultes et adolescents à haut risque atteints de la COVID-19. 

Pour beaucoup, un diagnostic de COVID-19 peut encore avoir un impact significatif sur leur vie quotidienne et leur bien-être.  

Bien que les essais cliniques aient montré que certains traitements contre la COVID-19 ont démontré une réduction du risque d’hospitalisation et de décès pour les participants présentant un risque plus élevé de maladie grave1 , il reste un besoin d’options de traitement supplémentaires contre la COVID-19 qui ne nécessitent pas d’administration dans un milieu de soins de santé, ne sont pas limitées par les interactions médicamenteuses et peuvent être prises par des personnes qui ne peuvent être candidates à d’autres traitements.

ASPIRE-HR de Pfizer est un essai clinique de phase 3 évaluant un médicament antiviral à l’étude administré par voie orale. 

Cet essai clinique vise à évaluer l’innocuité, l’efficacité et la tolérabilité d’un médicament antiviral à l’étude comparativement à un placebo chez des participants adultes et adolescents symptomatiques non hospitalisés atteints de la COVID-19 qui présentent un risque élevé d’évolution vers une maladie grave. 

Ce médicament antiviral à l’étude pourrait être un traitement contre la COVID-19 pour les personnes ayant des options de traitement limitées, si l’essai clinique est une réussite et si le médicament expérimental est approuvé par les organismes de réglementation.  

Regardez cette vidéo pour en savoir plus sur un médicament antiviral à l’étude et sur l’essai clinique ASPIRE-HR : 

Admissibilité des participants

Cet essai clinique inclut des participants non hospitalisés qui :  

  • sont des adultes (18 ans ou plus) ou des adolescents (12 ans ou plus); 
  • sont atteints de la COVID-19 et ont développé des signes ou symptômes au cours des 5 derniers jours;
  • présentent des facteurs de risque de maladie grave ou de complications liées à la COVID-19, notamment :
    • IMC ≥ 30 kg/m2
    • fumeur actuel
    • maladie pulmonaire chronique
    • asthme nécessitant un traitement quotidien prescrit
    • maladie cardiovasculaire
    • diabète de type 1 ou de type 2
    • insuffisance rénale légère à modérée
    • troubles du développement neurologique
    • drépanocytose
    • immunosuppression modérée
  • pourraient ne pas être en mesure ou vouloir prendre les traitements actuellement approuvés pour la COVID-19;
  • n’ont pas reçu de vaccin contre la COVID-19 au cours des 4 derniers mois.

Des exigences supplémentaires s’appliquent. Seuls les chercheurs principaux peuvent déterminer l’admissibilité.   

À propos de l’essai clinique

Les participants admissibles seront répartis aléatoirement selon un ratio de 1:1 pour recevoir un médicament antiviral à l’étude administré par voie orale ou un placebo deux fois par jour pendant 5 jours (10 doses au total). Les participants peuvent également recevoir les traitements de référence autorisés pour la COVID-19. 

Les participants participeront à l’étude pendant environ 24 semaines, incluant la période de sélection, le traitement et le suivi. Les participants devront assister à au moins 12 rendez-vous, dont certains peuvent être effectués par télémédecine.   

La participation est gratuite et l’assurance maladie n’est pas requise. Les participants recevront une compensation pour avoir réalisé des activités d’essais cliniques. 

Ensemble, nous pouvons faire la différence.

Les gens sont souvent initiés aux essais cliniques par le biais de conversations avec leurs fournisseurs de soins de santé. Nous vous remercions de prendre le temps de discuter avec vos patients et leurs proches qui pourraient être intéressés à contribuer à la recherche.  

Si l’un de vos patients prend part à cet essai clinique, il aura la possibilité de rester sous votre surveillance médicale pour tous les besoins non liés à l’étude. 

Nous vous remercions d’avoir envisagé la participation de vos patients à cet essai clinique.   

Médicament antiviral à l’étude Mécanisme d’action

Ce médicament antiviral à l’étude est un inhibiteur sélectif de la protéase principale du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2), une enzyme codée par un virus qui est essentielle au cycle de réplication du SARS-CoV-2.

Nous cherchons à savoir si un médicament antiviral à l’étude inhibe efficacement la réplication virale, et si son faible potentiel d’interactions médicament-médicament peut bénéficier aux participants qui prennent d’autres médicaments pour des problèmes de santé concomitants. 

Ce médicament antiviral à l’étude est expérimental et n’a été approuvé par aucune autorité de santé.

Suivez-vous des patients atteints de la COVID-19 dans votre cabinet?

Pour en savoir plus sur les essais cliniques sur le médicament antiviral contre la COVID-19 de Pfizer et sur la façon d’orienter les patients, veuillez remplir le formulaire de contact et un membre de l’équipe de Pfizer communiquera avec vous.  

Formulaire de contact

Merci d’envisager les essais cliniques sur le médicament antiviral contre la COVID-19 de Pfizer pour vos patients. 

Recherche d’un centre

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L’essai clinique ASPIRE-HR est mené dans plusieurs pays. 

Pour trouver le centre d’étude le plus près de chez vous, veuillez saisir votre code postal et sélectionner la distance optimale pour afficher la carte depuis le menu déroulant : 

      Références

      1. Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Treatment Clinical Care for Outpatients. CDC. Publié le 20 décembre 2024. Consulté le 28 mars 2025. 

      https://www.cdc.gov/covid/hcp/clinical-care/outpatient-treatment.html